Amerikanska kvinnor återigen kommer att kunna få bröstimplantat av silikon för återuppbyggnad och förbättring, efter ett kontroversiellt beslut meddelade sent i fredags av den federala regeringen.
Nu kvinnor i alla åldrar som vill silikonimplantat för återuppbyggnad efter cancer operation eller på grund av svåra bröst avvikelser, samt kvinnor 22 år eller äldre som vill elektiv bröst-förstärkning förfaranden, kan få enheterna.
â € œIt är rimligt att anta att de är säkra och effektiva, sa â € Dr Daniel Schultz, chef för Centret för apparater och radiologiska hälsa på Federal Food and Drug Administration.
Schultz varnade kvinnor för att studera komplikationer och vara medveten om att produkterna sannolikt kommer att behöva bytas minst en gång i en womanâ € ™ s livstid, eftersom de kan hårdna, spricker eller läcker.
Komplikationer, liksom studier som utförts av två tillverkare, Mentor Corp och Allergan Inc, både Kalifornien företag, som fått godkännande att sälja implantat, kommer att finnas tillgänglig på FDA: s hemsida, www.fda.gov / CDRH / breastimplants . FDA kommer att fortsätta övervaka implantat i 10 år och dela sina slutsatser på sin hemsida och på regelbundna offentliga utfrågningar.
För att vara säker på att implantaten donâ € ™ t läcka, kvinnor måste genomgå bröst resonans test tre år efter implantationen och därefter vartannat år, rekommenderar FDA. Implantat bristning ofta är tyst, sade Schultz, och okänd för kvinnor eller sina läkare.
Beslutet är en viktig omsvängning av FDA, som har studerat produkter eftersom det förbjöd försäljningen 1992. Sedan dess har endast ett litet antal kvinnor fått silikonimplantat genom kliniska studier, främst vid akademiska centra. I deras ställe erbjuds läkare saltlösning implantat, salt-vatten-fyllda produkter anses säkra, men som var benägna att sprida sig, särskilt i smala kvinnor.
â € OEI känner dig bekväm dessa är säkra och itâ € ™ s kommer att lägga till ytterligare en viktig möjlighet, säger â € Dr Paul Izenberg, en Ann Arbor plastikkirurg med St Joseph Mercy Hospital, Superior Twp.
Han sade att enheterna är mer hållbara än implantat av 80-talet i samband med problem från artrit till muskelvärk. â € œItâ € ™ s verkligen en helt annan boll game.â €
Dr Sidney Wolfe, chef för Public Citizenâ € ™ s Health Research Group, och Sybil Niden Goldrich, ett Kalifornien bröstimplantat patient, blästrat FDA beslut.
Goldrich sade Bush-administrationen försöker sätta enheterna på marknaden igen innan en demokratisk majoritet i kongressen tar över i januari.
Wolfe sa att hans råd till kvinnor är â € œdonâ € ™ t använda dem, de arena € ™ t safe.â €
Den medborgar € ™ s två största grupperna av plast kirurgi läkare instämde och godkände återlämnande av utrustning.
Fram till början av 1990-talet var Midland-baserade Dow Corning Corp medborgar € ™ s största tillverkare bröstimplantat. Det gick i konkurs 1995 bland tusentals stämningar som kvinnor fortfarande söker ersättning för. Domstolen övervakar så många som 360.000 påståenden kan nås på 866-874-6099 eller gå till courtâ € ™ s webbplats, www.dcsettlement.com.
På fredagen släpptes Dow Corning ett uttalande säger företaget â € œpleased att de vetenskapliga bevis Leda € FDA att returnera produkter för kommersiell försäljning. Men den har inga planer på att inträda på marknaden.
Varför du aldrig bli rik studera afrikansk feminism i 19th century
St�rsta Internet Dating Misstag
